Przetargi publiczne w Polska dla Odczynniki izotopowe (CPV 33696400-9)

Przedmiotem zamówienia jest awaryjny zakup radiofarmaceutyku 18F-FDG do badań PET dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z określeniem asortymentu wchodzącego w zakres przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu cenowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ.

dostawy radiofarmaceutyków na zasadach określonych w SWZ i w załączniku nr 1 do SWZ.

Szczegółowy opis zadania zawiera załącznik do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa:Pakiet 3 - Odczynników do badań laboratoryjnych2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (OPZ) oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Opis Przedmiotu Zamówienia stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ oraz Formularz Asortymentowo-Cenowy, stanowiący Załącznik nr 3 do SWZ. Zaoferowany przez Wykonawcę asortyment musi spełniać wszystkie wymagania wskazane w niniejszej SWZ oraz jej załącznikach.3. Zakres obowiązków Wykonawcy oraz sposób realizacji zamówienia został szczegółowo określony w Załączniku Nr 5 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.4. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 poz. 1620), musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania w Polsce w szczególności być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej. Wykonawca na każde żądanie Zamawiającego przedstawi poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie pozwoleń (świadectw), a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, Wykonawca złoży Zamawiającemu stosowne oświadczenia, gdy Zamawiający będzie tego wymagał.5. Zamawiający wymaga, aby oferowane produkty spełniały wymogi określone obowiązującym prawem, zostały dopuszczone do obrotu handlowego i posiadały wymagane prawem ważne dokumenty, stwierdzające dopuszczenie do stosowania na terenie Polski.6. W przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość szt itp., niż zamieszczoną w SWZ należy zaokrąglić w górę do pełnych opakowań.7. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Przy czym nie wymaga się modyfikacji SWZ przez Zamawiającego, bowiem SWZ należy odczytywać wraz z jej ewentualnymi zmianami.8. Ilekroć w SWZ, opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowaw art.101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy pzp, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy " lub równoważne".9. W takim przypadku podane cechy materiałów, nazw producentów, produktu lub urządzenia należy rozumieć jako definicje standardów, a nie konkretne rozwiązania (nie gorsze niż parametry użytkowe, funkcjonalne i techniczne materiałów, urządzeń lub produktów wskazanych w załącznikach do SWZ).10. Wykonawca, który w ofercie powołuje się na rozwiązania równoważne, obowiązany jest wykazać w składanej ofercie, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia ze wskazaniem nazwy i pozycji opisu przedmiotu zamówienia, których dotyczy, w szczególności za pomocą przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w art. 104-107 Pzp, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany będzie załączyć do oferty ich charakterystykę oraz dowody potwierdzające równoważność rozwiązań.11. W przypadku niewskazania w ofercie rozwiązania równoważnego, Zamawiający uzna, iż Wykonawca będzie realizował przedmiot zamówienia zgodnie z rozwiązaniami wskazanymi w SWZ.

Przeciwciała antygranulocytowe do scyntygrafii ognisk zapalnych znakowanych technetem

Dostawa kapsułek żelatynowych jodu 131- I oraz jodku sodu w płyniedla Kliniki Endokrynologii

3.1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa radioligandów niezbędnych do realizacji zadań badawczych w ramach projektu realizowanego przez Instytut Farmakologii im. Jerzego Maja Polskiej Akademii Nauk.3.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganiami Zamawiającego względem przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 1 do SWZ – Formularz cenowy oraz w załączniku nr 2 do SWZ - Projektowane postanowienia umowy.

Przedmiotem zamówienia jest Zakup wraz z sukcesywną dostawą Radiofarmaceutyków 18F – Fluorocholina w pojedynczych porcjach o aktywności 15 GBq w fiolce wielodawkowej 25 ml – 15 dostaw wg Zapotrzebowania – z kalibracją i dostawą na określony dzień na godzinę 8:00 rano, dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.• Zamawiający wymaga by Wykonawca był wytwórcą produktów leczniczych posiadającym aktualne Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego i zapewnia o przestrzeganiu Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 2015 r., poz. 1979 z późniejszymi zmianami) (zwanej dalej w umowie Dobrą Praktyką Wytwarzania bądź GMP) w czasie wykonywania czynności zleconych Umową.• Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia radiofarmaceutyków zgodnie z harmonogramem ustalonym przez Zamawiającego.• Wykonawca powinien zapewnić dokumentację potwierdzającą prawidłowość kalibracji każdej dostawy.• Ponadto Zamawiający wymaga by Wykonawca posiadał zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie preparatów zawierających izotopy promieniotwórcze.• Zamawiający oczekuje, że Wykonawca będzie dysponował środkami transportu zapewniającymi przewóz oferowanych produktów zgodnie z obowiązującym prawem.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa generatora technetowego od 18,5 GBq (99mTc) wraz z zestawami do elucji dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET – 52 zestawy i 52 dostawy – 1 zestaw raz w tygodniu w czwartki z kalibracją na poniedziałek.Opis przedmiotu zamówienia wraz z określeniem asortymentu wchodzącego w zakres przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1a do SWZ.

Dostawa preparatów jodu (I-131) oraz Tc-99m

DOSTAWA FLUDEOKSYGLUKOZY (18F-FDG

Przedmiotem zamówienia jest odstawa generatora radionuklidowego.Generator 68Ge/68Ga (zwany dalej generatorem) przeznaczony do wytwarzania radioaktywnego roztworu zawierającego radionuklid 68Ga do zastosowań medycznych w diagnostyce obrazowej PET (zwany dalej generatorem), w tym do znakowania PSMA do diagnostyki raka gruczołu krokowego lub peptydów do diagnostyki guzów neuroendokrynnych. Nominalna aktywność radionuklidu 68Ge generatora (zaraz po dostarczeniu generatora) 1,85 GBq. Wydajność elucji radionuklidu 68Ga względem wartości nominalnej 55% w warunkach równowagi radionuklidowej.Szczegółowe wymagania w stosunku do w/w asortymentu zamówienia, jego standardy jakościowe i zakres zamówienia zawiera „Opis przedmiotu zamówienia” - Załącznik nr 1.

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa 30 sztuk produktu radiofarmaceutycznego joflupan (123I) do diagnostyki scyntygraficznej pacjentów wraz z transportem, który został szczegółowo opisany w załączonym formularzu cenowym, stanowiącym załącznik nr 3 do specyfikacji warunków zamówienia

Grupa 3 - Zestawy do znakowania 99mTc

Sukcesywna dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FDG (Fludoksyglukoza 18F) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów Zakładu Medycyny Nuklearnej

Zadanie nr 3 - Dostawa zestawów do znakowania technetem

Nano-Albumon zestaw 5 fiolek x 30

Przedmiotem zamówienia jest awaryjny zakup wraz z dostawą radiofarmaceutyku 18 F – FDG do badań dla Zakładu Medycyny Nuklearnej z Ośrodkiem PET Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w KielcachOpis przedmiotu zamówienia wraz z określeniem asortymentu wchodzącego w zakres przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik nr 1A do SWZ.

Sukcesywna dostawa produktu leczniczego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna)

Dostawę generatora germanowo-galowego o aktywności 50 mCi wraz z uzyskaniem pełnej sprawności eksploatacyjnej generatora w dniu instalacji

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa roztworu do wstrzykiwań 131-I MIBG 7400 MBq dla Kliniki Endokrynologii Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach:Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.

dostawy radiofarmaceutyków i odczynników na zasadach określonych w SWZ i w załączniku nr 1 do SWZ -zgodnie z pakietem nr 20