Dostawa środków dezynfekcyjnych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków dezynfekcyjnych:Pakiet nr 2 – Wyroby medyczneSzczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ – formularz asortymentowo cenowy.2. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.3. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:3.1. Środki dezynfekcyjne zawarte w pakietach to wyroby medyczne oraz produkty lecznicze posiadające aktualne świadectwa dopuszczenia do obrotu i stosowania. Zamawiający wymaga zaoferowania:a) produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny: Pakiet nr 1 –poz. 1-5, 7, 9, 10Pakiet nr 2 b) produkty kwalifikowane jako produkty lecznicze – Pakiet 1 – poz. 83.2. Oferowane produkty lecznicze powinny być zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymogami ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001.3.3. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym.3.4. Zaoferowany w Pakiecie 1 poz. 2 produkt musi posiadać pozytywną opinię producenta myjni Choyang.3.5. Środki kwalifikowane jako mieszanina niebezpieczna zaproponowane przez wykonawców muszą posiadać aktualne karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej, które zostaną dostarczone Zamawiającemu z ofertą. W przypadku jakiejkolwiek zmiany/aktualizacji w/w dokumentów wykonawca zobowiązany jest do przesłania aktualnej wersji dokumentu w formie elektronicznej na adres e-mailowy pielęgniarki epidemiologicznej.