SUKCESYWNA DOSTAWA WYROBÓW MEDYCZNYCH

1. Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA WYROBÓW MEDYCZNYCH.2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilość określono w załączniku nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (zwanej w dalszej części SWZ) i będących integralną częścią SWZ pn. FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY.3. Każdy zaoferowany wyrób powinien: a) być fabrycznie nowy, nieużywany wcześniej do prezentacji, posiadać cechy określone w Załączniku nr 2 do SWZ,b) pochodzić z bieżącej produkcji seryjnej, bez wprowadzania jakichkolwiek zmian i modyfikacji w wyrobach na potrzeby wyłącznie niniejszego zamówienia,c) wprowadzony do obrotu i na rynek Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem polskim – wyrób posiada nazwę handlową zgodną z nazwą zawartą w deklaracji zgodności ze znakiem CE,d) w terminie składania oferty, być już zgłoszony (zgłoszenie lub powiadomienie) do rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,e) być wyprodukowany zgodnie z wymogami zasadniczymi i normami bezpieczeństwa określonymi dla wyrobów medycznych w przepisach prawa Unii Europejskiej i w przepisach prawa polskiego.4. Z uwagi na szacunkowe określenie ilości przedmiotu zamówienia, może ulec ona zmniejszeniu w zależności od rzeczywistych potrzeb Zamawiającego - maksymalnie o 40%, zgodnie z zapisami § 1 wzoru umowy.5. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.6. Wykonawca na wszystkie zaoferowane wyroby musi posiadać dokumenty prawnie wymagane, na podstawie których zaoferowany wyrób może być wprowadzony do obrotu, na rynek i do stosowania w placówkach ochrony zdrowia w Polsce.7. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.8. Miejscem dostawy zamówienia jest siedziba Zamawiającego. Wykonawca wnosi zamówione wyroby do wskazanych miejsc w siedzibie Zamawiającego