Sukcesywne dostawy artykułów higienicznych dla potrzeb Klinicznego Szpitala Psychiatrycznego SPZOZ w Rybniku

Przedmiot zamówienia obejmuje: sukcesywne dostawy artykułów higienicznych dla potrzeb Klinicznego Szpitala Psychiatrycznego SPZOZ w Rybniku.Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Formularzu asortymentowo - cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający określił w opisie przedmiotu zamówienia standardy odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia.Oferowany przedmiot zamówienia zarejestrowany jako wyrób medyczny musi posiadać certyfikat zgodności CE oraz aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania w obszarze medycznym, zgodna z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej, oraz spełniać wymagania:- Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (za wyjątkiem poz. 4 pianka, która może być wyrobem higienicznym)- Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego wyrobów medycznych 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 ( zwane w skrócie MDR) które weszło w życie 26.05.2021 r. Zamawiający wymaga aby:1) pieluchomajtki muszą posiadać oznakowanie rozmiaru na produkcie, na opakowaniu pojedynczym i zbiorczym,2) pieluchomajtki muszą posiadać podwójny indykator wilgotności3) na opakowaniu zbiorczym wymagany kod UDI