Na sukcesywne dostawy odczynników i materiałów zużywalnych do diagnostyki laboratoryjnej z dzierżawą analizatora do RKZ dla potrzeb laboratorium centralnego SPZZOZ Lipsko

1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy odczynników wraz dzierżawą analizatora umożliwiającego oznaczenia parametrów RKZ dla potrzeb Laboratorium Centralnego Samodzielnego Publicznego Zespołu Zakładów Opieki Zdrowotnej w Lipsku. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz warunki dostawy, serwisu i szkolenia personelu określono w załącznikach nr 2,3, 4 i 4a do SWZ2. Przedmiot zamówienia (będący wyrobami medycznymi: analizatory, odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne, materiały zużywalne i eksploatacyjne), musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ) ponadto musi być oznakowany znakiem CE i posiadać ważną deklarację zgodności CE.Przedmiot zamówienia ( odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały zużywalne i eksploatacyjne) będące wyrobami medycznymi do diagnostyki In vitro musi spełniać wymagania aktualnego Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro oraz być oznakowany znakiem CE oraz posiadać ważną deklarację zgodności CE.Przedmiot zamówienia będący substancją chemiczną lub jej mieszaniną w rozumieniu ustawy z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz.U. Nr 63 poz. 322 z 2011r. z późn. zm.) musi posiadać karty charakterystyki substancji chemicznej lub jej mieszaniny.3. Zaoferowane urządzenie (analizator) musi być zgodny z opisem zawartym w załączniku nr 3 do SWZ, kompletne i po zainstalowaniu gotowe do podjęcia pracy, bez żadnych dodatkowych zakupów. Zaoferowany analizator powinien zostać zintegrowany z posiadanym przez Zamawiającego systemem informatycznym INFINITY firmy Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.4. Wykonawca po przekazaniu do bieżącej eksploatacji i odbiorze przez Zamawiającego przedmiotu zamówienia, potwierdzonego protokołem zdawczo-odbiorczym zobowiązany jest do przeprowadzenia na własny koszt szkolenia w zakresie obsługi urządzenia dla personelu medycznego.