Dostawa odczynników, materiałów eksploatacyjnych oraz dzierżawa analizatorów

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa dostarczonego analizatora immunochemicznego wraz z udziałem w kontroli StandLab, według zestawienia zawartego w załączniku 1B do SWZ oraz sukcesywna dostawa odczynników analitycznych i materiałów eksploatacyjnych do tego analizatora.Przedmiot zamówienia powinien być dopuszczony do obrotu na terytorium Polski. Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, najpóźniej w dniu podpisania umowy dokumentów potwierdzających dopuszczenie produktów stanowiących przedmiot zamówienia do stosowania w Polsce lub certyfikatów CE na odczynniki jeżeli są wymagane, oraz na analizator.Wymagany nieodpłatny dostęp do aplikacji na zaoferowane odczynniki (na każde wezwanie Zamawiającego) .Zgodnie z formularzem asortymentowo - cenowym pozycje winny uwzględniać wszystkie koszty konieczne do zrealizowania zamówienia.Data ważności dostarczonych odczynników winna być określona co najmniej na 5 miesięcy od daty dostawy.Zamawiający wymaga dostarczenia, do oferowanych odczynników kart charakterystyk na wymienione w specyfikacji oznaczenia w formie papierowej lub na nośniku elektronicznym. Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli w ofercie Wykonawca przedstawi adres strony internetowej, na której będą znajdowały się instrukcje wykonania testów/ulotki informacyjne, karty charakterystyk substancji niebezpiecznych oraz instrukcje obsługi aparatu w języku polskim dostępne dla Zamawiającego całodobowo. W przypadku gdy dany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej należy przedłożyć oświadczenie, że dany produkt nie posiada substancji niebezpiecznej.Przez analizator do immunochemii i odczynniki, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć iż są to produkty medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974, z 2023 r. poz. 1938, z 2024 r. poz. 1222).