Dostawa odczynników do wykonywania analiz z zakresu biochemii klinicznej i immunochemii oraz materiałów i sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą systemu konsolidującego te badania dla potrzeb ZDL

Przedmiot zamówienia obejmuje:a) dostawę dwóch identycznych systemów analitycznych (platform analitycznych), na których będą wykonywane wszystkie analizy biochemiczne i immunochemiczne wymienione w załączniku nr 5. Wszystkie elementy systemów muszą być zdublowane w celu zabezpieczenia ciągłości pracy laboratorium. Każda z platform analitycznych musi umożliwiać wykonywanie badań biochemicznych i immunochemicznych z jednej próbki, podawanej z jednego miejsca, bez konieczności ręcznego przenoszenia próbki między modułami przez operatora. Zamawiający nie dopuszcza możliwości aby jakikolwiek odczynnik, kalibrator, roztwór roboczy, część wymienna itp. z jednego aparatu nie pasowała do drugiego (bliźniaczego) pracującego równolegle.b) Podane w załączniku nr 5 liczby oznaczeń nie zawierają testów kontroli jakości w potrzebnych ilościach, nie doliczono również testów na konieczne kalibracje ponieważ są one związane z konkretnym systemem analitycznym, trwałością kalibracji i trwałością odczynników na pokładzie aparatu i muszą być rzetelnie skalkulowane i doliczone przez oferenta. Po stronie kosztów wykonawca powinien również doliczyć koszt odpowiednich naczyniek systemowych o małej pojemności, niezbędnych w celu wykonywania kalibracji, kontroli oraz próbek pediatrycznych. Liczbę dedykowanych do systemu, małych naczyniek należy oszacować jako 10% całkowitej liczby wszystkich analiz.c) Wykonawca powinien dołączyć wykaz i koszty odpowiedniego, firmowego materiału kontrolnego do przeprowadzenia wewnętrznej kontroli jakości wszystkich wymienionych w załączniku nr 5 oznaczeń. Częstotliwość i ilość poziomów kontroli wewnątrz laboratoryjnej kontroli jakości podano w załączniku nr 6.d) Parametry techniczno-funkcjonalne analizatorów, sprzętu i wyposażenia pomocniczego oraz pozostałe wymagania Zamawiającego opisują Załączniki nr 7 i 8 do SWZ.e) Oferowane w postępowaniu wyroby muszą być dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy, o ile dotyczy. f) Pozostałe wymagania dotyczące realizacji zamówienia oraz zasady współpracy między zamawiającym a wykonawcą określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiące Załącznik nr 3a i 3b do SWZ.