Dostawa sprzętu medycznego na potrzeby pracowni endoskopii

Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa, instalacja oraz uruchomienie sprzętów medycznych na potrzeby pracowni endoskopii.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia z parametrami wymaganymi określa załącznik nr 5 – OPZ.Dostarczony przedmiot zamówienia musi być:a) Fabrycznie nowy,b) Wolny od wad fizycznych i prawnych,c) Dobrej jakości oraz dopuszczony do obrotu,d) Nie posiadać żadnych śladów użytkowania,e) Nie być przedmiotem praw osób trzecich,f) Być wyprodukowany jedynie z materiałów posiadających stosowne atesty i certyfikaty (wymagane przepisami prawa).Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej i posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w ustawie z dnia 07 kwietna 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. pozycja 974 ze zm.).Przedmiot Umowy musi:a) Posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające, że spełnia wszelkie normy i wymagania dla niego przewidziane prawem,b) Być wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietna 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. pozycja 974 z późniejszymi zmianami),c) Być produktem bezpiecznym w rozumieniu ustawy z dnia 12 grudnia.2003 roku o ogólnym bezpieczeństwie produktów (Dz. U. z 2021 r. pozycja 222),d) Posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego),e) W przypadku wyposażenia niebędącego wyrobem medycznym Wykonawca jest zobowiązany dołączyć deklarację zgodności CE,f) Odpowiadać wymaganiom określonym w SWZ.