Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, dezynfekcji dla potrzeb Szpitala Chorób Płuc w Siewierzu Sp. z o. o.

Dostawy środków dezynfekcyjnych - Chemia profesjonalna:a. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia wraz z informacją zawierającą dane producenta, opis zawierający wskazania producenta co do właściwości przedmiotu zamówienia, zasad bezpiecznego użytkowania i terminów ważności. Wymagania te muszą znajdować się na, lub w opakowaniu w formie ulotki, w zależności którego zadania i pozycji dotyczy, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.b. Wszystkie oferowane produkty, w zakresie Zadania nr 3, muszą posiadać wymagane aktualnymi przepisami pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski, w zależności od klasyfikacji danego środka dezynfekcyjnego.c. Do dostarczanych środków dezynfekcyjnych winny być dostarczone następujące dokumenty:• karty charakterystyki substancji niebezpiecznych,• instrukcje przygotowania roztworów roboczych w przypadku preparatów dezynfekcyjnych wymagających konieczności przygotowania takiego roztworu,• w przypadku antyseptyków (wymaga się, aby był to produkt leczniczy) należy dołączyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, o ile zachowuje swoją ważność lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,• dla preparatów do dezynfekcji narzędzi – Wpis do Rejestru wyrobów medycznych lub Deklarację zgodności z Dyrektywą MDD 93/42/EWG o wyrobach medycznych,• dla preparatów do dezynfekcji skóry pacjentów, ran, błon śluzowych – Decyzja Ministerstwa Zdrowia – pozwolenie na obrót produktem leczniczym,• dla preparatów do dezynfekcji rąk – Decyzja Ministerstwa Zdrowia o wpisie do rejestru produktów biobójczych,• dla preparatów do dezynfekcji powierzchni – pozwolenie na obrót produktem biobójczym lub wpis do rejestru wyrobów medycznych lub deklaracja zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG o wyrobach medycznych, • dla preparatów do higienicznego mycia i dezynfekcji rąk obowiązuje spełnienie normy PN-EN 1279, PN-EN 1500 i potwierdzenie działania bójczego wobec Escherichia Coli,• dla preparatów do dezynfekcji skóry pacjentów, ran, błon śluzowych -Decyzja Ministerstwa Zdrowia- pozwolenie na obrót produktem leczniczym lub Deklaracja Zgodności zgodne z rozporządzeniem 528/2012 i 745/2017.• zaoferowane preparaty winny spełniać wymogi określone w normie PN-EN 14885 dla obszaru medycznego. W celu potwierdzenia spełnienia wymogów określonych we wskazanej normie, do oferty należy dołączyć badania dokumentujące skuteczność preparatów wobec:- w zakresie działania bakteriobójczego – Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa i Enterococcus hirae /zgodnie z normą PN-EN 13727, PN-EN 14561/;- w zakresie działania grzybobójczego – Candida albicans i Aspergillus Niger /zgodnie z normą PN-EN 13624, PN-EN 14562/;- w zakresie działania wirusobójczego – Polio typ 1 i Adeno typ 5 /zgodnie z normą PN-EN 14476/;- w zakresie prątków gruźlicy – Mycobacterium avium i Mycobacterium Terre lub badanie prątków gruźlicy metodą równoważną bądź lepszą tj. Mycobacterium tubercculosis /zgodnie z normą PN-EN 14348, PN-EN 14563/.Organizmy testowe wymienione w normach zharmonizowanych są wymagane obligatoryjnie, dopuszcza się metody badań równoważne do opisanej w normie, ale pod warunkiem przeprowadzenia ich na wszystkich organizmach testowych opisanych powyżej. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z ilościami zawiera Załącznik nr 2c – Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres trwania umowy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy).