Zakup sprzętu do stymulacji magnetycznej

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zakup, dostawa, instalacja oraz uruchomienie aparatu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej wraz z przeszkoleniem certyfikowanym personelu potwierdzone stosownym dokumentem (minimalnie 10 osób) – wskazanych przez Zamawiającego w zakresie prawidłowej, bezpiecznej oraz efektywnej eksploatacji zaoferowanego aparatu (dalej jako: Przedmiot zamówienia).2. Przedmiot zamówienia objęty niniejszym postępowaniem uzyskało dofinansowanie ze środków budżetu Województwa Mazowieckiego w ramach realizacji zadania pn. „Zakup sprzętu do stymulacji magnetycznej” na rzecz Wojewódzkiego Samodzielnego Zespołu Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. prof. Eugeniusza Wilczkowskiego w Gostyninie.3. Przedmiot zamówienia, o którym mowa w ust. 1 tego rozdziału musi być: 1) fabrycznie nowy; 2) wyprodukowany nie wcześniej niż w 2026 roku, 3 niebędący uprzednio przedmiotem ekspozycji i wystaw; 2) wolny od obciążeń osób trzecich; 3) oryginalnie zapakowany, nie noszący znamion użytkowania; 4) nieuszkodzony (z wyjątkiem przypadków koniecznego montażu lub instalacji); 5) wykonany profesjonalnie, z zachowaniem wysokiej jakości, estetyki i trwałości wykonania; 6) zostać dostarczone kompletne i w całości, po zamontowaniu gotowe do pracy, zgodnie z przeznaczeniem, bez żadnych dodatkowych zakupów; 7) wyrobem medycznym w rozumieniu ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620); 8) spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, a w szczególności określonych w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620); 9) posiadać właściwe atesty w szczególności certyfikat CE, świadectwa jakości i dopuszczenia oraz inne dokumenty potwierdzające, że spełnia wszelkie normy i wymagania dla niego przewidziane prawem; 10) posiadać Deklarację Zgodności producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego); 11) dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej i posiadać zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 12) spójny z parametrami technicznymi określonymi w opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1a do SWZ/załącznik nr 2 do umowy (integralna część umowy).