Public tenders from e-Zamówienia / BZP (ezamowienia.gov.pl) for Orthopaedic implants (CPV 33183100-7)

Dostawa implantów do zabiegów artroskopowych wraz z użyczeniem instrumentarium.

1. Przedmiotem zamówienia jest :zakup o charakterze sukcesywnym implantów do artroskopii oraz śrub tytanowych wraz z ich dostarczeniem na koszt i ryzyko Wykonawcy do SPZOZ w Sanoku, ul. 800-lecia 26, Pakiet nr 2 – śruby tytanowe Wspólny słownik zamówień:CPV- 33.18.31.00-7 – Implanty ortopedyczneCPV- 33.18.30.00-6 – Dodatkowe wyroby ortopedyczne2. Szczegółowy opis, zakres i wielkość przedmiotu zamówienia oraz warunki realizacji zamówienia zostały zawarte w formularzu przedmiotu zamówienia, cenowym stanowiącym załącznik nr 2 oraz we wzorze umowy załącznik nr 4 do SWZ stanowiącym integralną część SWZ.Podane w formularzu cenowym ilości są wartościami szacunkowymi/prognozowanymi, które wtrakcie obowiązywania umowy mogą ulec zmniejszeniu w zależności od aktualnych potrzebZamawiającego. Zamawiający w okresie obowiązywania umowy gwarantuje zamówienia napoziomie minimum 25% wartości zawartej umowy.Zaoferowane wyroby muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującymi przepisami.3. Wykonawca zaoferuje 60 dniowy termin płatności od daty wystawienia prawidłowej faktury VAT oraz zaoferuje okres niezmienności cen przez okres obowiązywania umowy.4. Jeżeli Wykonawca stwierdzi, że w treści SWZ (w tym w załącznikach), w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu zamówienia, jest mowa o znaku towarowym, patencie lub pochodzeniu, źródle lub szczególnym procesie charakteryzującym konkretny produkt przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wy-raz: „lub równoważne”. Za asortyment równoważny Zamawiający uzna ten, który posiada te same lub lepsze od opisanych w SWZ parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie nie wpłynie w negatywny sposób na prawidłowe funkcjonowanie/użycie asortymentu zgodnie z jego przeznaczeniem. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne opisywanym przez Zamawiającego, jest ob-owiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz nie spowodują poniesienia dodatkowych kosztów z tytułu ich użycia. W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 usta-wy Pzp, Wykonawca powinien przyjąć, że odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostarczanie endoprotez stawu kolanowego, zgodnie z wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1 do niniejszej specyfikacji.2. Termin ważności: 12 miesięcy od daty dostarczenia. 3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:a) Wykonawca zobowiązuje się bezpłatnie dostarczyć i zdeponować w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), przedmiot zamówienia wraz z instrumentarium na czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Nabywcy w ramach przedmiotowej umowy.b) Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania instrumentarium wraz z jego spisem lub zdjęciami narzędzi – dot. pkt A Endoproteza rewizyjna stawu kolanowego (załącznik nr 1)4. W przypadku zaoferowania nowych produktów nie stosowanych do tej pory u Zamawiającego, Wykonawca zobowiązanybędzie do bezpłatnego przeszkolenia personelu Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), najpóźniej w terminie do 30 dni od podpisania umowy, zakończonego wystawieniem imiennych certyfikatów, potwierdzających udział pracowników w szkoleniu. Termin, liczba szkoleń i liczba pracowników Zamawiającego do przeszkolenia - do uzgodnienia z Zamawiającym).5. Wykonawca niezwłocznie (do 5 dni roboczych po przeprowadzeniu szkolenia), złoży na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, z podpisami przeszkolonych użytkowników, stwierdzających ich faktyczną obecność na szkoleniu.6. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ.

dostawa implantów ortopedycznych

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w załącznikach do SWZ

Część 7 - Płyty i śruby rekonstrukcyjne1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z zamawianymi ilościami znajduje się w Załączniku nr 2 do SWZ(Formularz asortymentowo-cenowy).2. Warunki dostawy i odbioru przedmiotu zamówienia określono w projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ.3. Oferowany asortyment powinien być dopuszczony do obrotu i używania na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać wymogi określone przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620).

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie gwoździ do zaopatrzenia złamań zgodnie z wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 1 do niniejszej Specyfikacji.2. Termin ważności: 24 miesiące od daty dostarczenia 3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:a) Wykonawca zobowiązuje się bezpłatnie dostarczyć i zdeponować w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), przedmiot zamówienia wraz z instrumentarium (o ile dotyczy) na czas trwania umowy. Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium (o ile dotyczy) dostarczonego Nabywcy w ramach przedmiotowej umowy. b) Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania instrumentarium (o ile dotyczy) wraz z jego spisem lub zdjęciami narzędzi..c) Wykonawca zobowiązany będzie do dostarczenia szafy przeznaczonej do przechowywania sterylnego przedmiotu zamówienia wraz.4. W przypadku zaoferowania nowych produktów niestosowanych do tej pory u Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego przeszkolenia personelu Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), najpóźniej w terminie do 30 dni od podpisania umowy, zakończonego wystawieniem imiennych certyfikatów, potwierdzających udział pracowników w szkoleniu. Termin, liczba szkoleń i liczba pracowników Zamawiającego do przeszkolenia - do uzgodnienia z Zamawiającym.5. Wykonawca niezwłocznie (do 5 dni roboczych po przeprowadzeniu szkolenia), złoży na Dziennik Podawczy Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, z podpisami przeszkolonych użytkowników, stwierdzających ich faktyczną obecność na szkoleniu.6. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 3 do SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa ZESTAWÓW DO WERTEBROPLASTYKI.A/ Zestaw umożliwiający przezskórne, przeznasadowe uzupełnienie ubytku masy kostnej trzonu kręgowego cementem o podwyższonej gęstości składający się z trokara do nakłucia trzonu, igły do podawania masy klejowej lub cementu kostnego, sterylnego urządzenia mieszająco-podającego pozwalającego na sterylne mieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku bez kontaktu z powietrzem oraz wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego, mieszanie w ciągu 1 - słownie jednej - minuty, przewodu giętkiego łączącego podajnik z igłą, cementu o podwyższonej lepkości - 50 zestawów.B/ Igły do podawania cementu kostnego o podwyższonej lepkości - 50 szt.Depozyt zawierający 5-10 zestawów (A/) oraz 10 szt. igieł (B/)- Szkolenia personelu lekarskiego i pielęgniarskiego - 10 osóbZaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami, w szczególności zgodnie z: 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro; jak również posiadać wymagane dokumenty.

1. Przedmiot zamówienia: Implanty ortopedyczne szczegółowo opisane w załączniku nr 2 do SWZ. 2. Zakres przedmiotu zamówienia: Oferowany przez Wykonawcę towar musi:a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru określają: – załączniki numer 2, 3 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie systemu do laminoplastyki odcinka szyjnego kręgosłupa zgodnie z wymaganiami zawartymi odpowiednio w Załączniku nr 1 do niniejszej Specyfikacji.2. Termin ważności: min. 12 miesięcy od daty dostarczenia. 3. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia:a) Wykonawca zobowiązuje się bezpłatnie dostarczyć i zdeponować w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1) przedmiot zamówienia wraz z instrumentarium na czas trwania umowy, zgodnie z Załącznikiem nr 1. b) Wykonawca zobowiązany będzie do przekazania instrumentarium wraz z jego spisem lub zdjęciami narzędzi.c) Wykonawca zobowiązany będzie do bezpłatnego uzupełniania i serwisowania instrumentarium dostarczonego Nabywcy w ramach umowy.

Dren do pompy FMS, tzw pacjenta typ inflow z łącznikiem przeciwdziałąjącym cofaniu płynu, o długości min 80cm, jałowy, jednorazowy. Opakowanie 50szt -szt.100Dren do pompy artroskopowej FMS typ inflow tzw. dobowy z min dwoma wkłuciami do płynów, oraz butlą wyrównawczą z drenmi łączącymi do kontrolera ciśnienia i dreny pacjenta z łącznikiem do adaptera. Jałowy. Opakowanie 10 szt- szt.5 Zestaw do szycia łąkotki w technice all-inside, składający się z dwóch implantów z PEEK połączonych niewchłanialną nicią UHMWPE o gr. USP 2/0 z zaciskowym węzłem. Implanty położone na jednej prowadnicy. Regulacje głębokości dokonuje się poprzez manualne przesuwanie osłonki prowadnicy. System jest wyposażony w specjalny system blokujący zabezpieczający przed przypadkowym zrzuceniem implantu. Zrzucanie implantów za pomocą wciśnięcia niebieskiego spustu po uprzednim zwolnieniu blokady zabezpieczającej. Dostępne trzy rodzaje krzywizny prowadnicy: prosta, lewa i prawa. Sterylny szt. 130 Wbijana kotwica bezwęzłowa wykonana z niewchłanialnego polimeru PEEK, w rozm. 2,9mm, 3,5mm, 4,5mm, 5,5mm. Kotwica dedykowana do nitek UHMWPE o gr. USP 2, przesuwna konstrukcja, sterylna szt. 8"Wkręcany implant niewchłanialny tytanowy, gwintowany , o średnicy: 5,0 mmMocowanie implantu przy użyciu dodatkowego dedykowanego oryginalnego narzędzia do wykonania wstępnego otworu kostnego - specjalnego wiertła o średnicy 3,2 mm.Produkt zaopatrzony w dwie nici niewchłanialne z UHMWPE o gr. USP 2 (w kolorze białym i prążkowana w kolorze biało-czarnym), uzbrojone w igły. Dodatkowym atutem implantu są parametry wytrzymałościowe materiałów m.in.:Tytan Grade 23:zawartość węgla - 0,08 %azot - 0,05 %żelazo - 0,25 %wodór - 0,012 %tlen - 0,13 %tytan - zrównoważony %aluminium - 5,50-6,50 %wanad - 3,5-4,5 %Kotwica:granica plastyczności - 795 MPaostateczna wytrzymałość na rozciąganie - 860 MPawydłużenie - 10 %Nici:gęstość - 927-944 kg/m3wytrzymałość na rozciąganie przy granicy plastyczności - 19 MPa min.wytrzymałość na rozciąganie przy zerwaniu - 27 MPa min.Implant sterylny"-szt. 80

Przedmiotem zamówienia jest zakup implantów ortopedycznych, implantów do zabiegów neurochirurgicznych, endoprotez oraz narzędzi medycznych – powtórka II dla potrzeb Szpitala Ogólnego w Wysokiem Mazowieckiem. Wykonawca przystępujący do przetargu winien przystąpić do całości zamówienia lub do danego pakietu, zachowując numer ustalony przez Zamawiającego. Pakiet Nr 17– Klatka międzytrzonowa odcinka szyjnego kręgosłupa PEEK Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 1 – Formularz asortymentowo -cenowy, który jest integralną częścią SWZ.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych w podziale na 4 pakiety, zgodnie z ZAŁĄCZNIKIEM NR 2 DO SWZ - FORMULARZ CENOWY WRAZ ZE SZCZEGÓŁOWYM OPISEM PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA.

Implanty do chirurgii ręki

Dostawa sterylnych systemów kotwic miękkich do tkanek miękkich o średnicach 1 mm i 2,9 mm wraz z oprzyrządowaniem

Wszczepialne wyroby medyczne ortopedyczne do zabiegów urazowych

Część nr 2- System do małoinwazyjnego szycia ścięgna Achillesa

Przedmiot zamówienia stanowi dostawa implantów do osteosyntezy, zgodnie z formularzem asortymentowo-cenowym.

PAKIET 8 - Dociągana pętla przeznaczona do rekonsturkcji więzdła krzyżowego, implant do szycia łąkotki metodą all-inside, śruba interferencyjna PEEK, drut prowadzący , kotwica węzłowa, tytanowa kotwica węzłowa , igła dedykowana do przeszywacza wielorazowego kolanowego, guziki tytanowe uniwersalne, kotwice szmatkowe, kotwica bezwęzłowo-węzłowa, taśmy chirurgiczne , końcówki shavera

Zadanie 4 – Implant do chirurgii stopy - zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ asortymentowo-cenowym

Implanty ortopedyczne- kotwice

Przedmiotem zamówienia jest dostawa wszczepialnych wyrobów medycznych dla ZZOZ w Wadowicach

implanty ortopedyczne i materiały medyczne - 4 pozycje asortymentowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w załączniku nr 1 do SWZ/UMOWY.

Część 11. Materiały kościozastępcze

Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez określonych w załączniku nr 1a do niniejszej SWZ.

Płyty LCP do bliższej nasady kosci udowej stalowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamowienia zawiera załącznik do SWZ pn Formularz asortymentowo-cenowy

Dostawa implantów do rekonstrukcji więzadeł krzyżowych

Część 2: Systemy do podawania cementu

PAKIET NR 2 GROTY KIRSCHNERA

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie do Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej przy Al. Armii Krajowej 101, implantów do zabiegów neurochirurgicznych, wg zestawienia ilościowego i rodzajowego określonego w Załączniku Nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwaną dalej „swz”, spełniających parametry jakościowe określone w Załączniku Nr 2 do swz, na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik Nr 4 do swz.2. Oferowany towar musi być nowy i nieużywany.3. Dostawa przedmiotu zamówienia wraz z transportem i rozładunkiem będzie się odbywać na koszt i ryzyko Wykonawcy.