Public tenders from e-Zamówienia / BZP (ezamowienia.gov.pl) for Dental filling materials (CPV 33141810-1)

Sukcesywne dostawy materiałów protetycznych - mas wyciskowych. Szczegółowy wykaz asortymentu w rodzajach i ilościachokreślony jest w załączniku nr 1 do SWZ. Wielkość i asortyment dostaw będą uzależnione od bieżących potrzebZamawiającego.

1. Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i akcesoriów stomatologicznych.2. Oferowany towar (pkt 3.1 SWZ) musi: 2.1. spełniać warunki wprowadzenia do obrotu i do używania, przewidziane w Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. z 2024 r., poz. 1222 ze zm. – dalej: „Ustawa o wyrobach medycznych”), potwierdzone aktualnymi dokumentami (tj.: kompletne zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, karty charakterystyki, certyfikat CE lub Deklaracje Zgodności UE, atesty) – dla tych towarów, które zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa tego wymagają;2.2. posiadać dokumenty dopuszczające je do obrotu i używania na terenie Polski – w tym certyfikat CE oraz dokumenty potwierdzające spełnienie przez te towary wymaganych prawem norm – w przypadku towarów niepodlegających przepisom Ustawy o wyrobach medycznych lub Prawa farmaceutycznego;2.3. dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady / WE / nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r., posiadać zgłoszenie w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP);2.4. być nowy, pozbawiony wad, opakowany w oryginalne opakowanie. Etykiety i opakowania towaru winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Prawem farmaceutycznym lub innymi dotyczącymi ich przepisami powszechnie obowiązującego prawa;2.5. posiadać termin ważności wynoszący minimum 12 miesięcy od dnia jego dostawy – w wypadku towarów mających ograniczony w czasie termin ważności.3. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia, w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 4. W przypadku każdej z części zamówienia, o której mowa w pkt 3.1 SWZ, Wykonawca zobowiązany jest bez dodatkowych opłat do:4.1. dostarczania towaru sukcesywnie do siedziby Zamawiającego (ul. Montelupich 4, Kraków), na podstawie zamówień określających asortyment i ilość, w czasie nie dłuższym niż w ciągu 5 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia, z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze (od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy), w godzinach od 8:00 do 14:00. Pod pojęciem dni roboczych rozumie się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy;4.2. wniesienia i rozładowania towaru w pomieszczeniu (lok. 07c) w siedzibie Zamawiającego.5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (SOPZ) stanowi załącznik nr 3 do SWZ i będzie on wprowadzony jako załącznik do umowy w sprawie zamówienia publicznego, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. Opis ten należy analizować wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania.6. Podane w załączniku nr 3 do SWZ liczby zamawianych towarów mają charakter szacunkowy (zużycie towarów zależy m.in. od zmniejszonej lub zwiększonej liczby pacjentów Zamawiającego) i służą do obliczenia ceny oferty (wynagrodzenia Wykonawcy). W przypadku zmniejszenia, w okresie obowiązywania umowy, potrzeb Zamawiającego w zakresie zużycia zamawianych towarów, Zamawiający może zamówić mniejszą ich liczbę niż wskazana w załączniku nr 3 do SWZ, co nie spowoduje jednak spadku szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy, ustalonego na podstawie złożonej przez niego oferty, poniżej 80%. Umowę uważa się za wykonaną, gdy po zakończeniu obowiązywania umowy Wykonawca otrzyma co najmniej 80% szacunkowego wynagrodzenia ustalonego na podstawie złożonej przez niego oferty. W przypadku zwiększenia, w okresie wykonania umowy, potrzeb Zamawiającego w zakresie zużycia zamawianych towarów, Zamawiający może zamówić większą ich liczbę niż wskazana w załączniku nr 3 do SWZ, po cenach zawartych w ofercie Wykonawcy, nie więcej jednak niż o 10% liczby każdego z towarów wskazanej w tym załączniku. Szczegółowe zasady zmniejszenia lub zwiększenia liczby zakupionych towarów, jak też szczegółowe warunki wykonania zamówienia, opisane zostały we wzorze umowy w sprawie udzielenia zamówienia publicznego, stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ. 7. W ramach składanej przez Wykonawcę oferty, Zamawiający dopuści inne ilości sztuk w opakowaniu przedmiotu zamówienia niż wskazane w załączniku nr 3 do SWZ, ale tylko po ich odpowiednim przeliczeniu w stosunku do zapotrzebowania Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany samodzielnie dokonać właściwego przeliczenia i zaznaczyć to w załączniku nr 1b do SWZ, który składa w swojej ofercie.8. Zgodnie z art. 101 ust. 4 Ustawy PZP, w przypadkach, w których zapisy SWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. W szczególności wymaga się od Wykonawcy, aby skład jakościowy i ilościowy substancji odpowiadał wymaganiom zawartym w niniejszej SWZ. 9. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy to traktować jedynie jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem parametrów, konstrukcji, przeznaczenia etc.

Część 10 – Wiertła na turbinę.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów stomatologicznych do wypełnień, w zakresie Część nr 2 – Wypełnienia II2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych (na poszczególne części zamówienia). Każdy Wykonawca może złożyć ofertę na jedną Część lub więcej Części. Jeden Wykonawca może złożyć ofertę na wszystkie Części zamówienia określone w Załączniku nr 2 – w Formularzu asortymentowo - cenowym. Nie dopuszcza się składania ofert, które nie obejmują wszystkich pozycji danej Części Zamówienia3. Oferowane produkty muszą być wyrobami medycznymi dostarczanymi jako fabrycznie nowe w opakowaniach zamkniętych oryginalnie, w stanie nadającym się do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem oraz dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) i aktami wykonawczymi, odpowiadają wymaganiom prawa i spełniają wymagane normy umożliwiające korzystanie z nich zgodnie z przeznaczeniem. Wykonawca oświadcza, że przedmiot zamówienia posiada wszelkie niezbędne certyfikaty, atesty bądź aprobaty właściwych urzędów oraz że jest wolny od wad.4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z ilościami zawiera Załącznik nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres trwania umowy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy). 5. W przypadku użycia w SWZ oraz jego załącznikach, opisie przedmiotu zamówienia znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne zgodnie Ustawą Pzp. Produktem równoważnym są produkty o tym samym składzie, dawce, jak dla produktu referencyjnego.6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie wykorzystania kwoty maksymalnego wynagrodzenia i w konsekwencji obniżenia maksymalnej wartości Przedmiotu Umowy o 40 %. Tym samym minimalna wartość świadczenia ze strony Zamawiającego w przypadku zaoferowania towaru zgodnego z wymogami SWZ i umową wynosi 60% wartości maksymalnej Przedmiotu Umowy. Zamawiający nie będzie ponosił ujemnych skutków finansowych spowodowanych takim zmniejszeniem, a Wykonawcy z tego tytułu nie służą wobec Zamawiającego żadne roszczenia.7. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia specjalistycznym środkiem transportu, zgodnie z obowiązującymi przepisami, normami, w sposób nie oddziałujący negatywnie na przydatność oraz walory użytkowe i jakościowe, na własny koszt w terminach, asortymencie i ilościach zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem Zamawiającego, o ile to jest wymagane.8. Wykonawca zabezpieczy należycie towar na czas przewozu (opakowania, pojemniki przystosowane do przewozu danego asortymentu) i ponosi całkowitą odpowiedzialność za dostawę i jakość dostarczanego towaru.9. Koszty przewozu, zabezpieczenia towaru i ubezpieczenia na czas przewozu ponosi Wykonawca.10. Wykonawca zobowiązany jest do rozładunku i wniesienia przedmiotu zamówienia na miejsce wskazane przez Zamawiającego w siedzibie Zamawiającego, tj. Plac Akademicki 17, 41-902 Bytom, na własne ryzyko i koszt, bez obciążania z tego tytułu Zamawiającego dodatkowymi kosztami.11. Termin dostawy przedmiotu zamówienia wynosi maksymalnie 4 dni od dnia złożenia zamówienia. Termin ten podlega ocenie jako jedno z Kryteriów oceny.12. Wykonawca zobowiązuje się dostarczać produkty, których termin przydatności (dla asortymentów posiadających ograniczony okres użycia) nie będzie krótszy niż 12 miesięcy licząc od dnia dostawy do siedziby Zamawiającego. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.13. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia zawarte są we Wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ.14. Wykonawca musi zagwarantować Zamawiającemu bezpieczeństwo ochrony danych, rzetelność, terminowość realizacji zleceń oraz sprawność w działaniu.