„53/25 – Realizacja usługi farmaceutycznej – sporządzanie i dostawa mieszanin do żywienia pozajelitowego dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej”

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja usługi farmaceutycznej polegającej na sporządzaniu mieszanin do żywienia pozajelitowego, wykonywanych na podstawie indywidualnych recept, wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków wg zestawienia ilościowego i rodzajowego określonego w Załączniku Nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwaną dalej „swz”, dla Oddziału Neonatologicznego Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej Al. Armii Krajowej 101, 43-316 Bielsko-Biała, na warunkach określonych w niniejszym Rozdziale oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik Nr 4 do swz.2. Wykonanie przedmiotu zamówienia będzie się odbywać na koszt i ryzyko Wykonawcy.3. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym. Fakt wykonania mieszaniny musi być każdorazowo potwierdzony raportem powykonawczym dołączonym przy dostawie zawierającym minimum niżej wymienione dane:1) nr serii mieszaniny,2) imię i nazwisko pacjenta,3) datę i godzinę przygotowania mieszaniny,4) objętość mieszaniny.4. Wykonawca zobowiązany jest świadczyć usługę zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2024r. poz. 686 ze zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego.5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).6. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego.7. Wykonawca zapewni możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z poniższym wykazem:1) roztwory glukozy: 20%, 40% lub 5%;2) roztwory aminokwasów: 10% Aminoven inf., 10% Primene;3) Aqua pro injectione;4) emulsje tłuszczowe: 10% Omegaven, 20% Smoflipid, 20% lntralipid;5) fosforany: Glycophos;6) wapń: sole organiczne - 10% calciumgluconicum, nieorganiczne - 10% calciumchloratum;7) elektrolity: 10% NaCI, 15% KCl, 20% MgSO4;8) pierwiastki śladowe: Peditrace lub Nutryelt pediatric;9) witaminy (rozpuszczalne w wodzie i tłuszczu):Soluvit N, Vitalipid N infant.Zamawiający dopuszcza złożenie ofert równoważnych. Za ofertę równoważną Zamawiający uzna ofertę złożoną na preparaty w postaci i dawce oraz składzie ilościowym i jakościowym odpowiadającym wskazanym w niniejszym ustępie.8. Wykonywane mieszaniny muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego.9. Wykonywane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną).10. Wykonawca jest zobowiązany, aby osoby wykonujące czynności: przyjmowania indywidualnych recept i sporządzania na ich podstawie mieszanin do żywienia pozajelitowego, były zatrudnione na podstawie umowy o pracę w wymiarze minimum ½ etatu.11. Sposób weryfikacji zatrudnienia osób, o których mowa w ust. 10 oraz uprawnienia Zamawiającego w zakresie kontroli spełnienia przez Wykonawcę wymagań związanych z zatrudnianiem tych osób oraz sankcji z tytułu niespełnienia tych wymagań, zostały określone projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik Nr 4 do swz.